Posted by on 13 września 2018

W dniu 30 kwietnia 2013 r. Zmieniono protokół, aby wymagał co najmniej roku, a nie 2 lat. Decyzja została podjęta w oparciu o ograniczenia budżetowe, po dokładnym rozważeniu znaczenia 12-miesięcznego okresu po teście dla oceny wpływu strategii testów diagnostycznych. Wszystkich pacjentów obserwowano do 31 października 2014 r. Testowanie diagnostyczne
Przed rejestracją Centrum Koordynacji Testów Diagnostycznych PROMISE certyfikowało miejsca badań pod kątem wszystkich metod testowania, w tym przestrzegania profesjonalnych wytycznych dotyczących jakości sprzętu testowego, doświadczenia personelu i lekarza oraz protokołów pozyskiwania obrazów. Testy czynnościowe obejmowały elektrokardiografię wysiłkową (EKG), ćwiczenia fizyczne lub testy wytrzymałościowe na elektrody jądrowe oraz echokardiografię obciążeniową. Badanie anatomiczne było CTA o podwyższonym kontraście, wykonywanym za pomocą 64-cio plasterkowego lub większego multidetektorowego skanera CT.
Skuteczność i bezpieczeństwo Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był zespół poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, które obejmowały zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej oraz poważne powikłania w procedurach sercowo-naczyniowych lub badaniach diagnostycznych (udar, poważne krwawienie, niewydolność nerek lub anafilaksja), które wystąpiły w ciągu 72 godziny w całym okresie obserwacji dla każdego pacjenta16 (definicje punktów końcowych podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku). Wtórne punkty końcowe obejmowały kompozycję pierwotnego punktu końcowego lub inwazyjne cewnikowanie, nie wykazujące żadnego obturacyjnego CAD, innych kombinacji składników pierwotnego punktu końcowego, inwazyjnego cewnikowania serca, nie wykazującego żadnego obturacyjnego CAD i łącznej ekspozycji na promieniowanie; dwa ostatnie punkty końcowe określono na 90 dni. Członkowie niezależnego komitetu ds. Wydarzeń klinicznych rozstrzygnęli wszystkie główne i drugorzędne zdarzenia końcowe w sposób zaślepiony na podstawie standardowych, prospektywnie określonych definicji.
Łączna ekspozycja na promieniowanie została zdefiniowana jako ekspozycja na promieniowanie w odniesieniu do wszystkich testów sercowo-naczyniowych lub procedur przeprowadzonych w ciągu 90 dni po randomizacji, w tym CTA, testów stresu jądrowego i inwazyjnej angiografii wieńcowej lub angioplastyki. Ekspozycję na promieniowanie mierzono w milisiwertach i obliczono lub przypisano za pomocą standardowych metod.18-20 Brak obturacyjnej CAD w przypadku inwazyjnego cewnikowania zdefiniowano jako szacunkowy brak zwężenia 50% lub więcej, zgodnie z interpretacją personelu ośrodka badawczego, w każdym większym naczyniu nasierdziowym, w tym bocznych gałęziach o średnicy co najmniej 2 mm, przy pierwszym cewniowaniu serca przeprowadzonym w ciągu 90 dni po randomizacji. Jeśli raport z badań dotyczących inwazyjnego cewnikowanie serca był niejednoznaczny, filmy cewnikowania zostały poddane przeglądowi pod kątem wizualnej oceny CAD.
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że przyjęcie 10 000 pacjentów zapewniłoby badanie z 90% mocą wykrywającą względną redukcję o 20% w pierwotnym punkcie końcowym w grupie CTA, w porównaniu z grupą testowania funkcjonalnego, zakładając współczynnik zdarzeń 8% w grupa testów funkcjonalnych po 2,5 roku i 3% utrata obserwacji, na poziomie istotności alfa 0,05
[więcej w: poradnia wad postawy, rak brodawki vatera, ośrodek terapii uzależnień warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: ośrodek terapii uzależnień warszawa poradnia wad postawy rak brodawki vatera

Posted by on 13 września 2018

W dniu 30 kwietnia 2013 r. Zmieniono protokół, aby wymagał co najmniej roku, a nie 2 lat. Decyzja została podjęta w oparciu o ograniczenia budżetowe, po dokładnym rozważeniu znaczenia 12-miesięcznego okresu po teście dla oceny wpływu strategii testów diagnostycznych. Wszystkich pacjentów obserwowano do 31 października 2014 r. Testowanie diagnostyczne
Przed rejestracją Centrum Koordynacji Testów Diagnostycznych PROMISE certyfikowało miejsca badań pod kątem wszystkich metod testowania, w tym przestrzegania profesjonalnych wytycznych dotyczących jakości sprzętu testowego, doświadczenia personelu i lekarza oraz protokołów pozyskiwania obrazów. Testy czynnościowe obejmowały elektrokardiografię wysiłkową (EKG), ćwiczenia fizyczne lub testy wytrzymałościowe na elektrody jądrowe oraz echokardiografię obciążeniową. Badanie anatomiczne było CTA o podwyższonym kontraście, wykonywanym za pomocą 64-cio plasterkowego lub większego multidetektorowego skanera CT.
Skuteczność i bezpieczeństwo Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był zespół poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, które obejmowały zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej oraz poważne powikłania w procedurach sercowo-naczyniowych lub badaniach diagnostycznych (udar, poważne krwawienie, niewydolność nerek lub anafilaksja), które wystąpiły w ciągu 72 godziny w całym okresie obserwacji dla każdego pacjenta16 (definicje punktów końcowych podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku). Wtórne punkty końcowe obejmowały kompozycję pierwotnego punktu końcowego lub inwazyjne cewnikowanie, nie wykazujące żadnego obturacyjnego CAD, innych kombinacji składników pierwotnego punktu końcowego, inwazyjnego cewnikowania serca, nie wykazującego żadnego obturacyjnego CAD i łącznej ekspozycji na promieniowanie; dwa ostatnie punkty końcowe określono na 90 dni. Członkowie niezależnego komitetu ds. Wydarzeń klinicznych rozstrzygnęli wszystkie główne i drugorzędne zdarzenia końcowe w sposób zaślepiony na podstawie standardowych, prospektywnie określonych definicji.
Łączna ekspozycja na promieniowanie została zdefiniowana jako ekspozycja na promieniowanie w odniesieniu do wszystkich testów sercowo-naczyniowych lub procedur przeprowadzonych w ciągu 90 dni po randomizacji, w tym CTA, testów stresu jądrowego i inwazyjnej angiografii wieńcowej lub angioplastyki. Ekspozycję na promieniowanie mierzono w milisiwertach i obliczono lub przypisano za pomocą standardowych metod.18-20 Brak obturacyjnej CAD w przypadku inwazyjnego cewnikowania zdefiniowano jako szacunkowy brak zwężenia 50% lub więcej, zgodnie z interpretacją personelu ośrodka badawczego, w każdym większym naczyniu nasierdziowym, w tym bocznych gałęziach o średnicy co najmniej 2 mm, przy pierwszym cewniowaniu serca przeprowadzonym w ciągu 90 dni po randomizacji. Jeśli raport z badań dotyczących inwazyjnego cewnikowanie serca był niejednoznaczny, filmy cewnikowania zostały poddane przeglądowi pod kątem wizualnej oceny CAD.
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że przyjęcie 10 000 pacjentów zapewniłoby badanie z 90% mocą wykrywającą względną redukcję o 20% w pierwotnym punkcie końcowym w grupie CTA, w porównaniu z grupą testowania funkcjonalnego, zakładając współczynnik zdarzeń 8% w grupa testów funkcjonalnych po 2,5 roku i 3% utrata obserwacji, na poziomie istotności alfa 0,05
[więcej w: poradnia wad postawy, rak brodawki vatera, ośrodek terapii uzależnień warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: ośrodek terapii uzależnień warszawa poradnia wad postawy rak brodawki vatera

Posted by on 13 września 2018

Podstawową hipotezą badania było to, że wyniki kliniczne u pacjentów przydzielonych do badań anatomicznych przy użyciu CTA byłyby lepsze niż w przypadku pacjentów przypisanych do testów funkcjonalnych. Metody
Projekt badania
W tym badaniu wykorzystano pragmatyczny projekt porównawczej skuteczności, który został opisany wcześniej.16 Badanie przeprowadzono z zachowaniem wierności protokołowi (dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną lub centralną komisję odwoławczą każdego centrum koordynującego i każdego z 193 miejsc zapisów w Ameryce Północnej. Miejsca badań obejmowały osoby z doświadczeniem w dziedzinie kardiologii, podstawowej opieki, radiologii i znieczulenia i reprezentowały zarówno społeczność, jak i środowisko akademickie.
Badanie było wspierane wyłącznie przez granty z National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) i nie było żadnych umów dotyczących poufności danych. Autorzy koordynowali badanie, zarządzali bazą danych, samodzielnie wykonywali analizy i pisali projekty rękopisu. Wspólnie z przedstawicielami NHLBI zaprojektowali próbę, nadzorowali prowadzenie badań i raportowanie oraz brali odpowiedzialność za dokładność i kompletność analiz danych.

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: akademia dietetyki wrocław leki dla seniorów poradnia wad postawy

Posted by on 13 września 2018

Wielu pacjentów ma objawy sugerujące chorobę wieńcową (CAD) i często są oni oceniani za pomocą testów diagnostycznych, chociaż istnieją ograniczone dane z randomizowanych badań klinicznych, aby zapewnić opiekę. Metody
Losowo przypisaliśmy 10 003 pacjentów z objawami do strategii początkowych badań anatomicznych przy użyciu koronarografii angiograficznej (CTA) lub do badania czynnościowego (elektrokardiografia wysiłkowa, badanie stresu jądrowego lub echokardiografia obciążeniowa). Złożonym pierwotnym punktem końcowym była śmierć, zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub poważne powikłania proceduralne. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały inwazyjne cewnikowanie serca, które nie wykazywało obturacyjnej CAD i ekspozycji na promieniowanie.
Wyniki
Średni wiek pacjentów wynosił 60,8 . 8,3 lat, 52,7% stanowiły kobiety, a 87,7% cierpiało na bóle w klatce piersiowej lub duszność podczas wysiłku. Średnie prawdopodobieństwo wstępnego wystąpienia obturacyjnego CAD wyniosło 53,3 .

(więcej…)

Be the first to comment.

Powiązane tematy z artykułem: informacja o lekach telefon motylki pro ana blog rak brodawki vatera